黑龍江省市場監督管理局
黨組成員，省藥監局局長李勁松
11月7日，中共黑龍江省委宣傳部、黑龍江省人民政府新聞辦公室舉辦『高質量完成「十四五」規劃』系列主題新聞發布會第七場。圍繞『加快構建市場監管新格局全力服務高質量振興發展』作專題發布。黑龍江省市場監督管理局黨組成員，省藥監局局長李勁松圍繞『「十四五」期間，省藥監局做了哪些工作來保障藥品質量安全』，回答記者提問。
李勁松說，『十四五』期間，省藥品監督管理局以『四個最嚴』為統領，講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生，藥品安全治理能力全面提昇，服務醫藥產業發展取得新成效。
一是穩定向好藥品安全形勢更加鞏固。壓茬推進藥品安全整治行動、鞏固提昇行動、流通領域『清源』行動，持續組織開展生化藥、中藥注射劑、委托生產、網絡銷售等18類專項檢查，近三年來藥品抽檢合格率平均為99.8%，牢牢守住了不發生系統性區域性藥品安全事件的底線。保障哈爾濱亞冬會期間藥品安全，實現了『入境審查零失誤、用藥保障零差錯、藥害事件零發生』目標。
二是公平競爭市場秩序更加規范。嚴懲重處違法違規行為，全面落實提昇行政執法質量三年行動，推進東北地區藥品稽查執法協作，構建跨地域、跨層級、跨部門執法協同機制。實施『說理式執法』，實現執法服務同頻共振，傳遞執法溫度。綜合運用指定管轄、提級辦理、監督指導等手段，加大對社會關注度高、涉案金額大、流向涉及地區多的重大案件掛牌督辦，不斷淨化黑龍江省藥品市場空間。
三是助推醫藥產業發展更加有力。建設陽光藥監，緊緊圍繞構建『4567』產業體系，成立生物醫藥、醫療器械、化妝品三個服務高質量發展專班，省藥監局負責同志包聯重點企業，制定出臺《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若乾措施》，助推醫藥產業集聚成勢、健康發展。培育形成了哈藥、三精、葵花等全國知名品牌，湧現出敷爾佳、思哲叡等一批高附加值生物醫藥企業。藥材進口口岸達到4個，承接國家藥監局進口普通化妝品備案管理工作。省藥監局連續兩年被評為全省『優秀審批服務專班』。
四是藥品安全支橕能力更加堅實。以《全面加強藥品監管能力建設的若乾措施》和《『十四五』藥品安全和高質量發展規劃》全面推進藥品監管高質量發展。設立國家藥監局『中藥質量研究與評價』重點實驗室和博士後工作站，引領帶動全省檢驗檢測能力提昇。全省抽檢組織管理、化妝品安全風險監測和評價等工作獲國家藥監局通報表揚，化藥抽檢質量分析連續三年位居全國前五名。建成『一網一中臺一中心一體系一OA一地圖』，為藥品監管插上智慧翅膀。
五是社會共治效果更加突顯。充分發揮派駐稽查處作用，對13個市地實行全覆蓋監管。在各市縣推行網格化和分級分類監管，形成風險引導、分類施治、責任到人的全覆蓋監管體系。紮實開展藥品安全宣傳活動，常態化發布典型案例，依托12315、12345平臺，暢通舉報渠道，鼓勵公眾監督。
下一步，黑龍江省藥品監督管理局將全面總結『十四五』時期成功經驗，高標准做好『十五五』藥品安全規劃編制工作，以更高標准、更嚴要求、更實舉措，全力守護人民群眾用藥安全，為龍江高質量振興發展貢獻藥監力量。
