央視網消息:『北腦一號』是我國完全自主研發的新一代植入式腦機接口系統,在技術上已經進行了全鏈條式的進步,也是一種突破。在應用上,人們自然期待能夠利用該技術讓癱瘓者重新行走,讓失語者能夠重新表達。這兩年,現實中相關的臨床應用一直在穩步快速推進。
4月13日,『北腦一號』植入式腦機接口手術首次進行全國公開直播。為什麼要進行直播?此外,腦機接口被寫進今年的《政府工作報告》,同時被『十五五』規劃綱要列為前瞻布局的未來產業,發展到現在,它的水平究竟如何?對於普通人來說,能夠用得上、用得起離人們還有多遠?
4月13日上午9時,北京天壇醫院手術室,一場『北腦一號』植入式腦機接口臨床試驗手術准時進行。這場手術的特別之處在於,這是首次面向全國直播的腦機接口手術。此次接受腦機接口試驗手術的患者是一名青年男性,因電動車車禍導致四肢截癱已經長達兩年半。按照計劃,術後2周,患者將開始利用腦機接口設備進行腦機反饋的手功能訓練。
『北腦一號』是一款半侵入式無線全植入腦機系統,通過手術將電極貼附到硬腦膜外,實現人機交互。它完全由中國自主研發,是世界上首個實現百通道以上高通量、無線全植入的腦機接口系統。『百通道以上』『無線全植入』意味著其先進水平比以往產品有了大幅提昇。
腦機接口植入手術安全性如何

首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經外科學中心常務副主任曹勇:回顧此前『北腦一號』植入的9例手術,到目前為止,第一,腦機接口植入手術沒有出現嚴重的並發癥;第二,9例病人獲得的電信號一直是穩定和清晰的;第三,操作過程沒有差錯。這三句話比較充分總結了『北腦一號』在植入過程中的安全性。
距離普通患者用得起有多遠
曹勇:醫療器械的花費其實包括兩部分,腦機接口植入的手術費和其他醫療設備植入的手術費區別並不是特別大。但是如果醫療器械的投入大、周期長,而且技術含量高,在剛開始問世的時候,價格肯定是不便宜的。但是相信和所有醫療器械的規律都是一樣的,隨著技術的普及、應用的推廣,特別是技術的迭代,它的價格肯定能夠成為大家承受得起的價格。
『北腦一號』和『北腦二號』有何不同
曹勇:『北腦一號』是半侵入式的,『北腦二號』是侵入性的,區別是柔性電極放置的位置。『北腦一號』放置在硬膜外,沒有放入到中樞神經系統,相對來說,這個手術和植入是比較安全的,但代價是,因為沒有直接進入神經系統,所以采集的腦電信號不是那麼清晰、准確。
『北腦二號』是完全侵入式的,要切開硬膜,把柔性電極直接放到運動腦皮層的表面,好處是能夠清晰地獲得腦電的信號,解碼可能更加准確,但是手術包括放一個異物進中樞神經系統,代價是危險性更大,效果會更好,成本也會稍微高一點。
我國腦機接口技術處於怎樣的水平人纔情況如何
曹勇:中國的腦機接口發展有幾個特點,叫政、產、經、學,其中政就是政府,政府的主導、頂層的設計是很重要的優勢,可以集中一些力量做一些重要的事情。同時,中國的患者醫療資源是很豐富的,能通過快速地積累病人,獲得臨床效果,反饋到產品的研發過程中,能夠推進產品更快地昇級換代。這也是國內腦機接口的一個很明顯的優勢。
曹勇:腦機接口醫療設備不同於以往一般的醫療設備,以往的醫療設備植入到體內就能發揮治療作用,但是腦機接口植入只是一個開始,需要病人與設備相互配合、相互適應,纔能夠發揮腦機接口最大的效用。同時,醫師也要了解腦機接口的基本原理、使用的過程、使用的預期效果,指導病人與設備相互配合、相互適應,發揮腦機接口最大的效用。因此,現在命名一個新的職業方向,叫腦機接口的臨床適配醫師,它是一個新的職業方向,在所有的培養序列裡面還沒有這種人纔的培養途徑,所以開設這種學習班是希望做一個人纔培養的嘗試,也希望在以後醫學人纔的培養過程中,能有這樣的職業方向,對腦機接口未來的發展做人纔儲備。
腦機接口實現規模化、普惠化、標准化難點和挑戰是什麼
曹勇:腦機接口經過了一段時間的探索,但還是處在一個起步階段。最先要解決的問題就是,雖然在基礎原理、材料學,包括動物試驗裡面,比如現在『北腦一號』已經取得了比較好的效果,但是真正在人身上、在治療疾病上是否能夠達到預期的安全性和有效性,還是未知數。
任何一種醫療器械的研發過程都是一個認識、實踐,再認識、再實踐的過程,還是在認識和獲得實踐反饋的階段,未來的路還是挺長的。