劉本家，1987年8月出生，漢族，群眾，研究生學歷，中級職稱。2016年他懷揣著對醫藥研發的熱愛，加入葵花藥業集團佳木斯有限公司。從一名普通研究員逐步成長為研發部經理。入職以來，他先後參與了高企申報、中藥制劑工藝優化、仿制藥一致性評價、創新藥研發等多個關鍵項目，在實踐中積累了紮實的專業功底。
作為公司研發與項目管理的核心骨乾，劉本家同志於2022年臨危受命，牽頭高新技術企業申報工作。面對企業研發基礎薄弱、知識產權儲備不足、申報周期緊張等多重挑戰，他以高度的責任感和專業能力，帶領團隊攻堅克難，最終推動企業成功通過高企認定，為企業高質量發展注入強勁動力。
企業通過相關認定後，可享受雙重政策支持：一是企業研發費用加計扣除，所得稅減按15%征收。2022年至2024年期間，企業所得稅減免額已達610萬元。二是對認定企業給予直接獎勵，首次認定和復審通過已累計獲得政府獎勵資金75萬元。葵花藥業集團佳木斯有限公司將政策紅利用於反哺研發支出，為新產品開發與產品昇級注入資金動力。
作為公司重點研發項目負責人，劉本家同志在美沙拉?腸溶片一致性評價工作中，以『全流程管控、全要素協同』的科學方法，破解跨部門協作難題，推動項目從驗證批生產到生物等效性試驗備案的高效推進，為省內同類型項目樹立了高效推進的典范。
在定坤丹、烏雞白鳳丸大蜜丸改小蜜丸的規格變更研究中，項目團隊在蜂蜜比例保持一致的前提下，發現小蜜丸在制丸、乾燥及貯存過程中均出現顯著粘連現象，導致工業化生產受阻。經CRO公司技術攻關，初期提出醇溶包衣工藝方案並完成中試放大研究，但在工藝轉化階段面臨雙重挑戰：一方面，公司藥物保供任務艱巨，無法停產2個月進行防爆生產車間改造；另一方面，醇溶包衣所需的有機溶劑存儲及使用需提昇生產區域消防安全等級，且存在長期安全管控風險。
鑒於保供需求及生產實際，劉本家聯合研發、生產、質量部門開展技術迭代，提出以水溶包衣工藝替代醇溶包衣的解決方案。通過篩選羥丙基甲基纖維素(HPMC)等水溶性包衣材料，優化包衣液濃度、噴霧壓力、進風溫度等12項關鍵參數，成功攻克水溶性包衣膜的均勻性與防潮性技術難點。2024年3批次放大確認批生產結果顯示：小蜜丸粘連率從降至0.5%，乾燥時間縮短25%，包衣工序產能提昇30%，且無需改變現有車間防爆等級。包衣後小蜜丸經檢驗，溶散時限、微生物限度、有效成分含量等15項指標均符合《中國藥典》及內控標准。此次工藝變更實踐，既突破了傳統蜜丸劑工業化生產的粘連瓶頸，又通過技術創新實現了保供任務與工藝昇級的平衡，展現了企業在復雜生產場景下的問題解決能力與風險管控水平。
2024年9月，為推進美沙拉?灌腸液從實驗室到工業化生產的關鍵跨越，項目負責人劉本家牽頭組建跨部門協同工作組，聯動生產、質量、設備工程、采儲等6大部門，高效完成中試前籌備工作：制定《中試生產工藝規程》《質量控制要點》等技術文件，同步完成3批次藥用級原料及包材的合規性采購，確保人、機、料、法、環全要素就緒。
10月，中試生產與藥品生產許可證增項現場核查雙線推進。在中試批生產中，團隊嚴格執行工藝參數控制，經全項檢驗，中試產品的pH值、含量、有關物質等12項藥學指標均符合《中國藥典》及注冊標准。
11月，項目團隊乘勢推進預BE(生物等效性)試驗，在南京科默醫藥科技有限公司倫理委員會全程監督下，完成16例健康受試者的給藥及血藥濃度監測。試驗數據顯示，美沙拉?灌腸液在AUC、Cmax、Tmax等關鍵藥代動力學參數與預參比制劑高度吻合，為2025年正式開展BE試驗及後續產品注冊奠定了堅實基礎。這一階段的攻堅實踐，不僅展現了跨部門協同的高效執行力，更通過中試放大與合規核查的同步推進，驗證了工藝路線的工業化可行性。
作為黑龍江省醫藥產業重點扶持項目，美沙拉?灌腸液的產業化進程承載著突破高端腸道靶向制劑技術壁壘的重要使命。2024年7月，項目負責人劉本家與集團政府事務部負責人唐瑞建立專項對接機制，組建由研發、財務、生產、法務組成的申報工作小組，圍繞省重大科技成果轉化項目申報要求，系統梳理技術創新點、產業化路徑及效益分析，形成《申報材料准備清單》及《時間進度表》，明確核心任務的責任分工與時間節點。2024年8月，按照省重大科技成果轉化項目申報要求，整理和編寫申報書。對申報材料進行內部審核和修改，確保內容准確、完整、清晰。0規定的申報時間內提交申報材料。密切關注項目申報的評審進度，及時回應評審機構的問詢和要求。2024年10月，完成項目線上答辯及現場核查工作。2024年11月18日，項目通過終審並入選『黑龍江省重大科技成果轉化項目資金支持名單』，獲得570萬元專項資金支持，成為當年全省唯一入選的腸道疾病治療藥物項目。2025年3月，項目團隊啟動合同簽訂流程，協同財務、法務部門完成預算細化、績效指標確認等工作，3月24日順利通過推薦單位及財務專家審核，標志著該項目從申報階段正式轉入產業化實施階段。美沙拉?灌腸液項目的成功入選，既是對其『打破進口壟斷、填補東北空白』戰略價值的肯定，也為龍江醫藥產業借助政策紅利加速成果轉化提供了參考。
在科研實踐中，劉本家同志始終注重將技術突破轉化為核心知識產權，作為主要發明人成功取得兩項國家發明專利，形成了具有自主知識產權的技術壁壘。他針對傳統美沙拉?制劑腸道靶向性不足、胃部刺激明顯等問題，創新設計pH敏感型緩釋骨架材料，通過調控材料溶脹系數與藥物釋放速率的動態平衡，實現了藥物在結腸部位的精准釋放。申請專利：一種結腸定位釋藥的美沙拉?緩釋制劑及其制備工藝(專利號：2021113229644；授權日期2022.11.11)。他針對兒童咀嚼片指紋圖譜中輔料乾擾導致的難題，建立了基於HPLC的多指標指紋圖譜檢測技術。通過優化色譜分離條件、構建特征峰匹配模型，解決了輔料對主藥成分的檢測乾擾問題，申請專利：一種咀嚼片的指紋圖譜檢測方法及其指紋圖譜(專利號：2021112919341；授權日期2024.01.30)。
劉本家以紮實的專業功底、忘我的奮斗精神和開闊的創新視野，詮釋了新時代科技工作者的初心與使命。在他身上，我們看到了『工匠精神』與『創新精神』的深度融合，更看到了一位基層科技工作者對產業昇級、民生健康的執著追求。
